Aansprakelijkheid voor medische hulpmiddelen

Introductie IX
Prof. mr. J.G.J. Rinkes

Lijst van gebruikte afkortingen XI

1 Inleiding 1
1.1 Maatschappelijke relevantie 1
1.2 Probleemstelling 3
1.3 Methodologie 4
1.4 Afbakening 5
1.5 Terminologie 5
1.6 Plan van behandeling 5

2 Aansprakelijkheid en aansprakelijkheidsgronden 7
2.1 Algemeen 7
2.2 Contractuele aansprakelijkheid 8
2.2.1 Geneeskundige behandelingsovereenkomst 8
2.2.2 Consumentenkoop 13
2.3 Buitencontractuele aansprakelijkheid 14
2.3.1 Strijd met wettelijke plicht of schending van zorgvuldigheidsnorm 14
2.3.2 Kwalitatieve aansprakelijkheid voor zaken 14
2.3.3 Productaansprakelijkheid 16
2.4 Samenloop 18

3 Feitelijke omstandigheden 21
3.1 Ongeschiktheid en gebrekkigheid 21
3.2 Niet gebrekkig, niet ongeschikt, toch aansprakelijkheid 24
3.3 Niet gebrekkig, toch ongeschikt, dus aansprakelijkheid 25
3.4 Moment van ontstaan van het gebrek 25
3.5 Kenbaarheid van het gebrek voor de hulpverlener 26
3.5.1 Beschikbaarheid en toegankelijkheid informatie 26
3.5.2 Waarneembaarheid en onderzoeksplicht 27
3.5.3 Ontwikkelingsrisico 27
3.6 Informatie aan patiënt 28
3.7 Keuzevrijheid voor hulpverlener en patiënt 28
3.8 Verzekering 29
3.9 Implantaten: hulpzaken of afgeleverde zaken 29
3.10 Resumé 31

4 Synthese 33
4.1 Aansprakelijkheid hulpverlener 33
4.1.1 Geneeskundige behandelingsovereenkomst 35
4.1.2 Overeenkomst voor verpleging en verzorging 37
4.1.3 Koopovereenkomst 37
4.1.4 Geen overeenkomst 38
4.2 Aansprakelijkheid producent 41
4.3 Aansprakelijkheid van certificerende en toezichthoudende instanties 43
4.3.1 Aangemelde instantie 43
4.3.2 Overheid als toezichthouder 47

5 De ‘tenzij-formule’ van artikel 6:77 BW 49
5.1 Hoofdregel en uitzonderingen 49
5.1.1 Inhoud en strekking van de rechtshandeling 50
5.1.2 Verkeersopvattingen 51
5.1.3 Overige omstandigheden van het geval 53
5.2 Twee sporen 54
5.2.1 Rechtspraak 54
5.2.2 Doctrine 57
5.2.3 Tussenconclusie 60
5.3 Rechtsvergelijking 61