Aansprakelijkheid voor medische hulpmiddelen
Paperback Nederlands 2017 1e druk 9789088632044Samenvatting
Producenten van medische hulpmiddelen hebben een groot belang bij het zo snel mogelijk op de markt brengen van hun product. Dit kan tot gevolg hebben dat medische hulpmiddelen worden toegepast voordat hun effectiviteit en veiligheid afdoende zijn bewezen en hun bijwerkingen voldoende bekend zijn. Dat gold bij borstimplantaten, heupprotheses en bekkenbodemmatjes. Daarnaast kan schade ontstaan door gebruiksfouten en door de toepassing van een hulpmiddel dat ongeschikt is voor de betreffende patiënt of situatie.
In dit boek onderzoekt de auteur onder welke omstandigheden en langs welke juridische weg een gedupeerde patiënt zijn schade, ontstaan in het kader van de behandeling door een hulpverlener en gerelateerd aan het gebruik van een medisch hulpmiddel, vergoed kan krijgen. Besproken worden de wettelijke bepalingen die gedupeerden ter beschikking staan, welke (rechts)personen aansprakelijk kunnen worden gesteld en (aan de hand van rechtspraak) welke feitelijke omstandigheden daarvoor relevant zijn.
Tot slot gaat de auteur in op de gedragsnormen die voor betrokken partijen kunnen worden afgeleid om aansprakelijkheid voor schade – en daarmee idealiter voor het optreden ervan – te voorkómen.
Specificaties
Lezersrecensies
Inhoudsopgave
Prof. mr. J.G.J. Rinkes
Lijst van gebruikte afkortingen XI
1 Inleiding 1
1.1 Maatschappelijke relevantie 1
1.2 Probleemstelling 3
1.3 Methodologie 4
1.4 Afbakening 5
1.5 Terminologie 5
1.6 Plan van behandeling 5
2 Aansprakelijkheid en aansprakelijkheidsgronden 7
2.1 Algemeen 7
2.2 Contractuele aansprakelijkheid 8
2.2.1 Geneeskundige behandelingsovereenkomst 8
2.2.2 Consumentenkoop 13
2.3 Buitencontractuele aansprakelijkheid 14
2.3.1 Strijd met wettelijke plicht of schending van zorgvuldigheidsnorm 14
2.3.2 Kwalitatieve aansprakelijkheid voor zaken 14
2.3.3 Productaansprakelijkheid 16
2.4 Samenloop 18
3 Feitelijke omstandigheden 21
3.1 Ongeschiktheid en gebrekkigheid 21
3.2 Niet gebrekkig, niet ongeschikt, toch aansprakelijkheid 24
3.3 Niet gebrekkig, toch ongeschikt, dus aansprakelijkheid 25
3.4 Moment van ontstaan van het gebrek 25
3.5 Kenbaarheid van het gebrek voor de hulpverlener 26
3.5.1 Beschikbaarheid en toegankelijkheid informatie 26
3.5.2 Waarneembaarheid en onderzoeksplicht 27
3.5.3 Ontwikkelingsrisico 27
3.6 Informatie aan patiënt 28
3.7 Keuzevrijheid voor hulpverlener en patiënt 28
3.8 Verzekering 29
3.9 Implantaten: hulpzaken of afgeleverde zaken 29
3.10 Resumé 31
4 Synthese 33
4.1 Aansprakelijkheid hulpverlener 33
4.1.1 Geneeskundige behandelingsovereenkomst 35
4.1.2 Overeenkomst voor verpleging en verzorging 37
4.1.3 Koopovereenkomst 37
4.1.4 Geen overeenkomst 38
4.2 Aansprakelijkheid producent 41
4.3 Aansprakelijkheid van certificerende en toezichthoudende instanties 43
4.3.1 Aangemelde instantie 43
4.3.2 Overheid als toezichthouder 47
5 De ‘tenzij-formule’ van artikel 6:77 BW 49
5.1 Hoofdregel en uitzonderingen 49
5.1.1 Inhoud en strekking van de rechtshandeling 50
5.1.2 Verkeersopvattingen 51
5.1.3 Overige omstandigheden van het geval 53
5.2 Twee sporen 54
5.2.1 Rechtspraak 54
5.2.2 Doctrine 57
5.2.3 Tussenconclusie 60
5.3 Rechtsvergelijking 61
5.3.1 Principles of European Law 61
5.3.2 België 62
5.3.3 Duitsland 64
5.3.4 Tussenconclusie 65
5.4 Reflectie 66
5.4.1 Overwegingen 66
5.4.2 Balanceren tussen belangen 67
5.4.3 Een mogelijke oplossing 68
6 Gedragsnormen 73
6.1 Verwerving 73
6.2 Gebruik 74
6.3 Instandhouding 75
6.4 Afkeur en afvoer 75
6.5 Informatieverstrekking aan de patiënt 76
6.6 Vervaardiging van medische hulpmiddelen door de hulpverlener 76
6.7 Levering van medische hulpmiddelen door de hulpverlener 77
7 Resumé en conclusies 79
Literatuur 85
Parlementaire stukken 93
Jurisprudentie 95
Bijlage: Stroomdiagram 99
Rubrieken
- advisering
- algemeen management
- coaching en trainen
- communicatie en media
- economie
- financieel management
- inkoop en logistiek
- internet en social media
- it-management / ict
- juridisch
- leiderschap
- marketing
- mens en maatschappij
- non-profit
- ondernemen
- organisatiekunde
- personal finance
- personeelsmanagement
- persoonlijke effectiviteit
- projectmanagement
- psychologie
- reclame en verkoop
- strategisch management
- verandermanagement
- werk en loopbaan
